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新冠疫苗研發經驗啟示未來疫苗研發

來源:中國日報網
2021-09-07 13:40 
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中國日報網9月7日電 據美國《科學美國人》網站報道,新冠病毒疫苗研發速度之快,在某種程度上就是一個奇跡。一般情況下,一款新疫苗要應于臨床要花五到十年的時間,不過,超過一半的新冠疫苗僅用一年的時間。目前尚不清楚新冠疫苗研發的這種模式是否是可復制的——以及新冠疫苗是否能阻斷疫情,還能預防疫情。

自以往疫情情況來看,包括1918年大流行病,流感的風險尤其高,奪走了數千萬人的生命,甚至一個普通的流感季都可以導致全球上百萬的死亡人數。新一代流感疫苗很大程度上增強對季節性和流行性病毒的保護——如果全球從這次成功研發新冠疫苗的經歷中汲取經驗,新一代流感疫苗會更快到來。

了解你的敵人。雖然SARS-CoV-2嚴格來說是一種新的病原體,但它也是一個熟悉的敵人——一種從動物寄主轉移到人類的冠狀病毒。在近幾年和這種病毒的表親——2003年的非典型性肺炎(SARS )和2012年的中東呼吸綜合征(MERS )——都讓科學家對這些病原體有了基本的認識,例如,在感染過程中扮演重要角色,已為人熟知的覆蓋在冠狀病毒上的突刺蛋白。馬里蘭大學醫學院疫苗研究員凱瑟琳·紐齊爾(Kathleen Neuzil)說道:“如果這是一種完全不同類別的病毒,那我們就要進行非常深入的研究了。”

流感也是一個為人熟悉的敵人,科學家收集了大量的相關信息。梅約診所(Mayo Clinic)的疫苗專家格雷戈里·波蘭(Gregory Poland)表示,舉例來說,這些科學家廣泛了解了免疫系統應對機理以預防嚴重疾病發生,還有疫苗設計策略以激發免疫反應,免遭不同毒株的侵襲。不過,研究人員仍然對病毒有很多不知道的地方。In-Q-Tel技術人員副總裁和美國食品藥品監督管理局(FDA)特派員前助理盧恰娜·博利奧(Luciana Borio)說道:“在我們在談通用疫苗之前,仍舊需要了解如何更有效地調節抗流感的免疫系統。”

長期投資。新冠病毒提高了mRNA疫苗的知名度,一度被認為會是一場徹底的勝利。mRNA疫苗在臨床開發上有一年多的時間。摩德納公司的mRNA疫苗出現在美國國立衛生研究院(NIH)最初試圖用于預防中東呼吸綜合征,阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗基于牛津大學對黑猩猩腺病毒疫苗的大量研究。波士頓大學的傳染病專家杰拉爾德·庫施(Gerald Keusch)說道:“他們從事這項研究有30年了,直到兩年前他們才研發出針對埃博拉病毒的疫苗產品。”

這些說明提前準備要比突然大量投入應急資金來應對疫情危機有更深遠的影響。這包括建設基礎設施來將創新轉變為可以進行臨床的治療。“我們需要系統性的考慮,更好地規劃疫苗等產品生產的快速應對能力,”庫施說道。波蘭強調培訓和維持訓練有素的疫苗專家勞動力的迫切性。“我訓練的大部分博士科學家最后都不會進入學術界,因為他們明白做這種科學申請基金的難度。”庫施說道。

合作是關鍵。一般說來,醫藥行業通過政府的挖掘和學術研究的成果來開發疫苗,并將疫苗護送到臨床和市場上。新冠疫情期間,這些流程變得模糊,所有的因素密切合作加快疫苗研發進程。除了阿斯利康-牛津和摩德納-美國國立衛生研究院的合作,默克集團(Merck)同意生產直接競爭對手強生公司新開發的疫苗。

自上而下的協調會促進合作。美國國立衛生研究院的“加速研發冠狀病毒病療法和疫苗”(ACTIV)項目幫助很多政府部門、制藥企業和生物技術企業,以及其他研發部門的結成合作伙伴關系、從各方面聚集資金以及提出明智且基于證據的疫苗設計、檢測和生產措施。同樣的,流行病防范創新聯盟(CEPI)從全球集合了公共部門和私營部門的利益相關者來加快應對新冠疫情。

花費數十億挽救上百億的生命。美國在新冠疫苗項目上投入了龐大的138億資金,但這比新冠疫情造成的全球經濟損失要少幾個數量級——有研究顯示為3.8萬億美元。加速新冠疫苗開發是顯得是至關重要了。在過去,疫苗的開發是一個線性的、按部就班的過程。庫施說道:“你在每一步都做出投資決策,不會投資一個不會成功的產品。”但是,對于新疫情而言,醫藥企業同時進行多個步驟的工作,包括設計疫苗、協調生產過程以及規劃臨床試驗,而政府則承擔了風險。紐齊爾說,“這些資源產生截然不同的結果。”

薩賓疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)負責流感疫苗創新的高級助理Marissa Malchione表示,開發一款通用流感疫苗還需要政府提供可觀的投資,包括為早期疫苗開發提供資金,讓后續投資機會對私營部門投資者更具吸引力。她還表示,這些私營部門的資金來源也將是至關重要的,新冠肺炎吸引來自私營部門的新資金投入到疫苗開發。

需要全球努力。全球的科學家都在分享數據和看法用于開發新冠疫苗。例如,中國科學家最初發布的病毒基因組數據為隨后的疫苗設計提供了指導,而英國嚴格的病毒監測發現了SARS-CoV-2的第一個臨床相關變異——這對疫苗開發工作是一個重要的警示。這種團隊性合作在抵御新出現的大流行性流感菌株方面將是非常寶貴的。庫施表示,為了進一步推動這項工作,應該恢復對近年來停止的幾項檢測新出現的大流行病毒的全球努力的資助,包括美國國際開發署(USAID)的PREDICT項目。

非洲疾病控制和預防中心(Africa CDC)主任John Nkengasong認為,新冠肺炎也暴露了疫苗民族主義和不平等。例如,迄今為止,只有約1%的非洲人接種了新冠疫苗,而全世界的中低收入國家仍然缺少充分的新冠疫苗供應。為了幫助非洲人保護自己免受流感大流行或其他未來疫情的影響,非洲疾病預防控制中心正致力于在非洲大陸建立科研能力和疫苗生產能力。

與流行病防范創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations )的新戰略伙伴關系代表朝著這個方向邁出的重要一步。Nkengasong說道:“我們真的需要看看有多少事情可以在全球范圍內集中進行,(而)有多少事情可以在區域內進行,以便每個人在確保自己的健康安全方面有發言權。”

(編譯:吳楠 編輯:王旭泉)

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